Orthofix برای ثبت حلقه TrueLok EVO گواهی FDA را دریافت می کند

Orthofix برای ثبت حلقه TrueLok EVO گواهی FDA را دریافت می کند

16 مارس 2022، Orthofix گواهینامه FDA را برای رفع حلقه TrueLok EVO توسط جولی ای. وتالیس Orthofix Medical ترخیص کالا از گمرک FDA 510(k) و اولین موارد بیمار را با سیستم تثبیت حلقه TrueLok™ EVO اعلام کرد. این اکسترنال فیکساتور برای برای بازسازی پیچیده اندام و اصلاح ناهنجاریهای مادرزادی استفاده می شود،
طبق گزارش‌ها، سیستم TrueLok EVO تنها فیکساتور دایره‌ای در بازار است که دارای حلقه‌های رادیولوسنت و پایه‌هایی دارد که امکان تجسم سی تی اسکن واضح را فراهم می‌کند. این طرح به پزشکان اجازه می دهد تا آناتومی استخوان را هم در حین جراحی و هم در مراقبت های بعد از عمل ارزیابی کنند.
TrueLok EVO همچنین اولین کیت تثبیت خارجی دایره‌ای است که به‌عنوان یک قاب از پیش مونتاژ شده در بسته‌بندی استریل آماده برای استفاده در دسترس است که به سهولت کاربرد و صرفه‌جویی در زمان احتمالی در حین جراحی، به ویژه در درمان پس از سانحه کمک می‌کند. جنس TrueLok EVO از فیبر کربن ساخته شده است. مزیت خوبی که این اکسترنال فیکساتور دارد سبک وزن بودن آن است که باعث می شودبیمار احساس راحتی بیشتری کند همچنین از مقاومت بالایی برخوردار است.
این سیستم دارای پاکسازی شرطی MRI است که به بیماران در شرایط خاص امکان می دهد در صورت نیاز MRI ​​را با فیکساتور انجام دهند.
سیستم TrueLok EVO برای تثبیت شکستگی‌های باز و بسته، افزایش طول اندام‌ها توسط متافیز یا اپی‌فیز، درمان جوش‌خوردگی یا کاذب استخوان‌های بلند و اصلاح نقایص یا بدشکلی‌های استخوانی یا بافت نرم در گروه‌های بزرگسال و کودکان (به استثنای نوزادان) در نظر گرفته شده است.
TrueLok EVO ممکن است در ساختار فریم هیبریدی با ProCallus™ Fixator، XCaliber™ Fixator و سیستم Galaxy Fixation™ استفاده شود. همچنین با سیستم های TrueLok و TL-HEX™ سازگار است.

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *